Hygiène & Sécurité
Notre système qualité répond aux exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et assure depuis des décennies la conformité de nos productions en vous garantissant sécurité et hygiène.
Drug Master File (DMF) n°36044
Dispositifs médicaux concernés :
- Doseurs DOS’UP®
- Seringues doseuses DOS’UP®
- Cuillères DOS’UP®
- Pipettes DOS’UP® Plus
- Applicateurs APPLISIL®
Contrôle
- 3 laboratoires de métrologie
- 300 équipements de contrôle maîtrisés
Expertise réglementaire
- Gestion de l’enregistrement des dispositifs médicaux, du marquage CE, et de la traçabilité UDI (conformité MDR)
- Délégation de contrôles
La qualité sans compromis
Certifiée NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 15378, Union Plastic fabrique et conditionne sous environnement contrôlé et dispose des lignes de production en salles blanches classées ISO 7 et ISO 8 gage de la qualité de nos produits.
