En tant qu'expert mondial dans la production de dispositifs d'administration de médicaments, nous assurons à nos clients la conformité réglementaire de nos produits dans la majorité des zones du globes :
- Certification CE EU MDR/2017/745 certification pour nos dispositifs médicaux de classe 1m et 1s.
- Conformité aux normes ISO13485 et ISO15378
- US DMF n°36044 pour nos dispositifs de dosage
- Certificat MDSAP n°40112 rev0
- cDMF B20240000221 pour nos dispositifs de dosage
- MD15 ref IMP/MD/2024/000818
La qualité de nos dispositifs médicaux et leur conformité réglementaire sont des valeurs au centre de nos préoccupations.
N'hésitez pas à demander plus d'informations et à contacter notre département réglementaire pour un enregistrement spécifique.
